1781625568
აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) 8-დან 17 წლამდე ასაკის იმ ბავშვებისა და მოზარდებისთვის, პირველი ტიპის დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატის „ტციელდის" გამოყენების ნებართვა გასცა. ინფორმაციას უცხოური მედია ავრცელებს. პრეპარატი დაავადების სიმპტომურ მკურნალობაზე მეტად, მისი განვითარების ბიოლოგიური მექანიზმების შეჩერებაზეა ფოკუსირებული. „ტციელდი“ არის მონოკლინური ანტისხეული (anti-CD3), რომელიც მიზანმიმართულად მოქმედებს იმ T-ლიმფოციტებზე, რომლებიც პანკრეასის ინსულინის წარმომქმნელ ბეტა-უჯრედებს აზიანებენ. ამ იმუნური უჯრედების აქტივობის შემცირებით, პრეპარატი ხელს უწყობს დარჩენილი ბეტა-უჯრედების ფუნქციის შენარჩუნებას და ორგანიზმს საკუთარი ინსულინის გამომუშავების უნარს უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში უნარჩუნებს.ახალი კლინიკური ჩვენების დამტკიცება ეფუძნება III ფაზის მასშტაბური კვლევის (PROTECT) შედეგებს, რომელშიც 328 ბავშვი და მოზარდი მონაწილეობდა. ყველა მათგანს პირველი ტიპის დიაბეტის მე-3 სტადიის დიაგნოზი კვლევაში ჩართვამდე ბოლო 6 კვირის განმავლობაში ჰქონდა დასმული. 18-თვიანი დაკვირვების შემდეგ დადგინდა, რომ იმ პაციენტებში, რომლებიც აქტიურ პრეპარატს იღებდნენ, ინსულინის წარმომქმნელი ბეტა-უჯრედების ფუნქციის დაქვეითება მნიშვნელოვნად ნაკლები იყო პლაცებოს ჯგუფთან შედარებით.პრაქტიკულად ეს ნიშნავს, რომ ორგანიზმი უფრო ხანგრძლივი დროის განმავლობაში ინარჩუნებს სისხლში გლუკოზის დონის დამოუკიდებლად რეგულირების უნარს. მიუხედავად იმისა, რომ „ტციელდი“ მნიშვნელოვან თერაპიულ სარგებელს უზრუნველყოფს, მისი გამოყენება კვლავ საჭიროებს მკაცრ სამედიცინო ზედამხედველობასა და კლინიკურ მონიტორინგს. ეს განპირობებულია იმით, რომ პრეპარატი უშუალოდ ზემოქმედებს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაზე.სწორედ ამიტომ, აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციის (FDA) გადაწყვეტილებით, მედიკამენტის ოფიციალურ ინსტრუქციაში შენარჩუნებულია უსაფრთხოების უმაღლესი დონის გაფრთხილება - ე.წ. „შავი ჩარჩოს გაფრთხილება“ (Boxed Warning), რომელიც პოტენციური სერიოზული რისკების შესახებ ინფორმირებას ისახავს მიზნად.
























